Influenza A + B Antigen Combo Rapid Test Cassette

[การใช้งานที่ตั้งใจ]

COVID-19 / Influenza A + B Antigen Combo Rapid Test Cassette เป็นสารกระตุ้นภูมิคุ้มกันแบบไหลด้านข้างที่มีไว้สำหรับการตรวจหา SARSCoV-2, ไข้หวัดใหญ่ A และไข้หวัดใหญ่ B ของแอนติเจนของไวรัสนิวคลีโอโปรตีนในโพรงหลังจมูกจากบุคคลที่สงสัยว่าติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจที่สอดคล้องกับ COVID -19 โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพอาการของการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจเนื่องจาก SARS-CoV-2 และไข้หวัดใหญ่อาจคล้ายคลึงกันCOVID-19 / Influenza A + B Antigen Combo Rapid Test Cassette มีไว้สำหรับการตรวจหาและความแตกต่างของแอนติเจนของไวรัส SARS-CoV-2, ไข้หวัดใหญ่ A และไข้หวัดใหญ่ Bโดยทั่วไปแอนติเจนสามารถตรวจพบได้ในตัวอย่างโพรงจมูกในช่วงระยะเฉียบพลันของการติดเชื้อผลลัพธ์ที่เป็นบวกบ่งบอกถึงการมีแอนติเจนของไวรัส แต่จำเป็นต้องมีความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่น ๆ เพื่อระบุสถานะการติดเชื้อผลลัพธ์ที่เป็นบวกไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่น ๆผลลัพธ์ที่เป็นลบไม่ได้แยกแยะ SARS-CoV-2, ไข้หวัดใหญ่ A หรือการติดเชื้อไข้หวัดใหญ่และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเดียวในการรักษาหรือการตัดสินใจในการจัดการผู้ป่วยรวมถึงการตัดสินใจควบคุมการติดเชื้อผลลัพธ์ที่เป็นลบจะต้องรวมกับการสังเกตทางคลินิกประวัติผู้ป่วยและข้อมูลทางระบาดวิทยาและได้รับการยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุลหากจำเป็นสำหรับการจัดการผู้ป่วยCOVID-19 / Influenza A + B Antigen Combo Rapid Test Cassette มีไว้สำหรับใช้โดยบุคลากรในห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่ได้รับการฝึกอบรมซึ่งได้รับคำสั่งและได้รับการฝึกอบรมเกี่ยวกับขั้นตอนการวินิจฉัยในหลอดทดลองโดยเฉพาะ

[สรุป]

ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (SARS-CoV-2) อยู่ในสกุลβโควิด -19 เป็นโรคติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันคนทั่วไปมักจะอ่อนแอปัจจุบันผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่เป็นแหล่งที่มาหลักของการติดเชื้อผู้ติดเชื้อที่ไม่มีอาการอาจเป็นแหล่งแพร่เชื้อได้เช่นกันจากการตรวจสอบทางระบาดวิทยาในปัจจุบันระยะฟักตัวคือ 1 ถึง 14 วันส่วนใหญ่ 3 ถึง 7 วันอาการหลัก ได้แก่ ไข้อ่อนเพลียและไอแห้งอาการคัดจมูกน้ำมูกไหลเจ็บคอโรคอุจจาระร่วงพบได้ในไม่กี่รายไข้หวัดใหญ่ (flu) เป็นโรคทางเดินหายใจติดต่อที่เกิดจากเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่อาจทำให้เจ็บป่วยเล็กน้อยถึงรุนแรงผลลัพธ์ที่ร้ายแรงของการติดเชื้อไข้หวัดใหญ่อาจส่งผลให้ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตบางคนเช่นผู้สูงอายุเด็กเล็กและผู้ที่มีภาวะสุขภาพบางอย่างมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดภาวะแทรกซ้อนจากไข้หวัดใหญ่ไวรัสไข้หวัดใหญ่ (ไข้หวัดใหญ่) มี 2 ประเภทหลัก: ประเภท A และ B ไข้หวัดใหญ่ A และไวรัสที่แพร่กระจายในคนเป็นประจำ (ไวรัสไข้หวัดใหญ่ในคน) มีหน้าที่ในการแพร่ระบาดของไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลในแต่ละปี

[หลักการ]

การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของ COVID-19 เป็นการตรวจภูมิคุ้มกันแบบไหลด้านข้างโดยอาศัยหลักการของเทคนิคแซนวิชแอนติบอดีคู่SARS-CoV-2 นิวคลีโอแคปซิดโปรตีนโมโนโคลนอลแอนติบอดีเชื่อมกับอนุภาคไมโครสีที่ใช้เป็นตัวตรวจจับและพ่นลงบนแผ่นผันในระหว่างการทดสอบแอนติเจน SARS-CoV-2 ในชิ้นงานทดสอบจะทำปฏิกิริยากับ SARS-CoV-2antibody ที่เชื่อมต่อกับอนุภาคขนาดเล็กสีทำให้แอนติเจน - แอนติบอดีมีข้อความซับซ้อนที่ซับซ้อนนี้จะย้ายไปบนเมมเบรนผ่านการกระทำของเส้นเลือดฝอยจนถึงแนวทดสอบซึ่งจะถูกจับโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดีโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARSCoV-2 ที่เคลือบไว้ล่วงหน้าเส้นทดสอบสี (T)

[องค์ประกอบ]

วัสดุที่ให้มาสำหรับตลับทดสอบ: ตลับทดสอบประกอบด้วยแถบทดสอบแอนติเจน COVID-19 และแถบทดสอบไข้หวัดใหญ่ A + B ซึ่งติดตั้งอยู่ภายในอุปกรณ์พลาสติก

·น้ำยาสกัด: หลอดบรรจุน้ำยาสกัด 0.4 มล

·ไม้กวาดฆ่าเชื้อ

·ท่อสกัด

·เคล็ดลับหยด

·สถานีงาน

·การแทรกแพ็คเกจ

จำนวนของการทดสอบถูกพิมพ์บนฉลากต้องใช้วัสดุ แต่ไม่มีให้

จับเวลา

[การจัดเก็บและความเสถียร]

·จัดเก็บโดยบรรจุในซองปิดผนึกที่อุณหภูมิ (4-30 ℃หรือ 40-86 ℉)ชุดนี้มีความเสถียรภายในวันหมดอายุที่พิมพ์บนฉลาก

·เมื่อเปิดกระเป๋าควรใช้การทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมงการสัมผัสกับสภาพแวดล้อมที่ร้อนและชื้นเป็นเวลานานจะทำให้ผลิตภัณฑ์เสื่อมสภาพจำนวนมากและวันหมดอายุถูกพิมพ์บนฉลาก

[รายละเอียด]

ตัวอย่างที่ได้รับในช่วงเริ่มมีอาการจะมีระดับไวรัสสูงสุดตัวอย่างที่ได้รับหลังจากเกิดอาการห้าวันมีแนวโน้มที่จะให้ผลลัพธ์เชิงลบมากกว่าเมื่อเทียบกับการทดสอบ RT-PCRการเก็บตัวอย่างไม่เพียงพอการจัดการและ / หรือการขนส่งตัวอย่างที่ไม่เหมาะสมอาจให้ผลลบที่ผิดพลาดดังนั้นจึงแนะนำให้มีการฝึกอบรมในการเก็บตัวอย่างเนื่องจากความสำคัญของคุณภาพของชิ้นงานทดสอบเพื่อให้ได้ผลการทดสอบที่แม่นยำ