COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette

1. [1 แนะนำการใช้งาน]

COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette เป็นระบบภูมิคุ้มกันแบบไหลด้านข้างที่มีไว้สำหรับการตรวจหาเชิงคุณภาพแอนติเจนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ในผ้าเช็ดล้างโพรงจมูกและไม้พันช่องปากจากบุคคลที่สงสัยว่าเป็น COVID-19 โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ

2. [การจัดเก็บและความเสถียร]

เก็บเป็นแพ็คในซองปิดผนึกที่อุณหภูมิ (4-30 ℃หรือ 40-86 ℉)ชุดนี้มีความเสถียรภายในวันหมดอายุที่พิมพ์บนฉลาก
เมื่อเปิดกระเป๋าควรใช้การทดสอบภายในหนึ่งชั่วโมงการสัมผัสกับสภาพแวดล้อมที่ร้อนและชื้นเป็นเวลานานจะทำให้ผลิตภัณฑ์เสื่อมสภาพ
เขาจำนวนมากและวันหมดอายุถูกพิมพ์บนฉลาก

3. การเก็บตัวอย่าง

ตัวอย่าง Nasopharyngeal Swab

สอดไม้พันมินิทิปด้วยเพลาแบบยืดหยุ่น (ลวดหรือพลาสติก) ผ่านรูจมูกขนานกับเพดานปาก (ไม่ขึ้น) จนกว่าจะพบแรงต้านหรือระยะทางเทียบเท่ากับจากหูถึงรูจมูกของผู้ป่วยซึ่งบ่งบอกถึงการสัมผัสกับช่องจมูกไม้กวาดควรมีความลึกเท่ากับระยะห่างจากรูจมูกถึงช่องเปิดด้านนอกของหูค่อยๆถูและม้วนไม้กวาดทิ้งไม้กวาดไว้หลายวินาทีเพื่อดูดซับสารคัดหลั่งค่อยๆเอาไม้กวาดออกขณะหมุนสามารถเก็บตัวอย่างได้จากทั้งสองด้านโดยใช้ไม้กวาดเดียวกัน แต่ไม่จำเป็นต้องรวบรวมชิ้นงานจากทั้งสองด้านหากมินิทิปอิ่มตัวด้วยของเหลวจากการเก็บครั้งแรกหากกะบังที่เบี่ยงเบนหรือการอุดตันสร้างความยากลำบากในการรับชิ้นเนื้อจากรูจมูกข้างหนึ่งให้ใช้ไม้กวาดเดียวกันเพื่อดึงชิ้นเนื้อออกจากรูจมูกอีกข้าง

ตัวอย่าง Oropharyngeal Swab

ใส่ไม้กวาดเข้าไปในคอหอยด้านหลังและบริเวณต่อมทอนซิลถูไม้กวาดเหนือเสาต่อมทอนซิลและช่องปากหลังและหลีกเลี่ยงการสัมผัสลิ้นฟันและเหงือก

การจัดเตรียมตัวอย่าง

หลังจากเก็บตัวอย่าง Swab แล้วสามารถเก็บ Swab ไว้ในน้ำยาสกัดที่มาพร้อมกับชุดนอกจากนี้ยังสามารถจัดเก็บได้โดยการจุ่มหัวไม้กวาดในท่อที่มีสารละลายถนอมไวรัส 2 ถึง 3 มล. (หรือน้ำเกลือไอโซโทนิคสารละลายเพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อหรือฟอสเฟตบัฟเฟอร์)

[SPECIMEN PREPARATION]

1. คลายเกลียวฝาของน้ำยาสกัดใส่รีเอเจนต์การสกัดชิ้นงานทั้งหมดลงในท่อสกัดและวางไว้บนสถานีงาน

2. ใส่ตัวอย่างไม้กวาดลงในท่อสกัดซึ่งมีน้ำยาสกัดม้วนไม้กวาดอย่างน้อย 5 ครั้งในขณะที่กดหัวกับด้านล่างและด้านข้างของท่อสกัดทิ้งไม้กวาดไว้ในท่อสกัดเป็นเวลาหนึ่งนาที

3. นำผ้าเช็ดล้างออกในขณะที่บีบด้านข้างของหลอดเพื่อดึงของเหลวออกจากไม้กวาดสารละลายที่สกัดได้จะถูกใช้เป็นชิ้นงานทดสอบ

4. ใส่ปลายหยดลงในท่อสกัดให้แน่น

 

[การตีความผลลัพธ์]

บวก: * ปรากฏสองบรรทัดเส้นสีหนึ่งเส้นควรอยู่ในพื้นที่ควบคุม (C) และอีกเส้นสีหนึ่งที่อยู่ติดกันควรอยู่ในพื้นที่ทดสอบ (T)เป็นบวกสำหรับการปรากฏตัวของแอนติเจนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2ผลบวกบ่งชี้ถึงการมีแอนติเจนของไวรัส แต่จำเป็นต้องมีความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่น ๆ เพื่อตรวจสอบสถานะการติดเชื้อผลบวกไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่น ๆสารที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุที่แน่ชัดของโรค

เชิงลบ: เส้นสีหนึ่งเส้นปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีบรรทัดปรากฏในพื้นที่ทดสอบ (T)ผลลัพธ์เชิงลบเป็นเรื่องที่น่าสันนิษฐานผลการทดสอบที่เป็นลบไม่ได้ป้องกันการติดเชื้อและไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเดียวในการรักษาหรือการตัดสินใจในการจัดการผู้ป่วยอื่น ๆ รวมถึงการตัดสินใจในการควบคุมการติดเชื้อโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีอาการและอาการแสดงที่สอดคล้องกับ COVID-19 หรือในผู้ที่เคยเป็น สัมผัสกับไวรัสขอแนะนำให้ยืนยันผลลัพธ์เหล่านี้โดยวิธีการทดสอบระดับโมเลกุลหากจำเป็นสำหรับการจัดการผู้ป่วย

ไม่ถูกต้อง: ไม่ปรากฏบรรทัดควบคุมปริมาณชิ้นงานทดสอบไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุมทบทวนขั้นตอนและทำการทดสอบซ้ำโดยใช้ตลับทดสอบใหม่หากปัญหายังคงมีอยู่ให้หยุดใช้ล็อตทันทีและติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ